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近期,江苏省药品监督管理局在监督检查中发现,江阴市医疗器械有限公司(苏食药监械生产许20010229号)的质量管理体系存在关键缺陷项,不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定。根据《医疗器械生产监督管理办法》第六十四条第二款,现对该企业采取暂停生产的风险控制措施。
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